眼用制剂变更研究的常见问题分析

摘要：

眼用制剂是一种直接作用于眼部的特殊剂型.国内外都对眼用制剂的研究开发提出了很高的质量要求.眼用制剂的变更研究也有着一定的技术要求和特点,一直是申请人关注的热点.为了更好地规范研发工作,节约审评资源,本文整理了关于眼用制剂变更研究中常见的问题,并给出合理化的建议,以供研究人员和申请人参考.

关键词：眼用制剂、变更研究、申报、常见问题分析

所属期刊栏目：22

分类号：R95(药事组织)

在线出版日期：2013-12-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：2479-2481,2502