高效液相色谱法测定缬沙坦氨氯地平片中的有关物质

摘要：

目的:建立测定缬沙坦氨氯地平片中有关物质的HPLC法.方法:采用Kromasil C18(250 mm×4.6mm,5μm)色谱柱,流动相为20 mmol·L-1庚烷磺酸钠溶液(含0.7％三乙胺,用磷酸调pH值至3.0)(A)-乙腈(B),梯度洗脱；柱温35℃;流速1.0 mL· min-1；进样量20 μL;检测波长237 nm.结果:缬沙坦、氨氯地平和各有关物质的分离符合要求,缬沙坦的已知杂质B、杂质C和氨氯地平的已知杂质D的线性范围及相关系数分别为:0.161 ～ 16.103 μg·mL-1(n=9,r=1.000 0),0.080 ～8.019 μg· mL-1(n=9,r=1.000 0),0.063 ～2.110 μg· mL-1(n=9,r=0.999 8)；检测限分别为0.41,0.72,0.88 ng;定量限分别为1.36,2.41,2.94 ng;回收率分别为99.8％(n=9,RSD为3.59％),98.6％(n=9,RSD为1.02％),108.5％(n=9,RSD =3.61％).结论:缬沙坦氨氯地平片中主成分与已知杂质及其他有关物质均分离良好,该方法简单、准确、可靠、专属性强,可用于缬沙坦氨氯地平片有关物质的考察.

关键词：高效液相色谱法、缬沙坦氨氯地平片、有关物质

所属期刊栏目：22

分类号：R927.2;R972.4(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2013-11-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：2323-2327,2331