风痛消喷雾剂的质量标准研究

摘要：

目的:建立风痛消喷雾剂的质量控制标准.方法:采用薄层色谱法(TLC)对风痛消喷雾剂中的丁香、赤芍、黄藤进行定性鉴别；采用高效液相色谱法(HPLC)法测定有效成分芍药苷及丹酚酸B的含量,色谱柱为Kromasil C18柱(250 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.1％磷酸水溶液,梯度洗脱,流速1.0 mL· min-1,柱温25℃,检测波长芍药苷为230 nm、丹酚酸B为286 nm.结果:TLC色谱中可鉴别丁香、赤芍、黄藤的特征斑点,阴性对照无干扰；HPLC法测定的芍药苷在0.2132 ～2.1320 μg范围内线性关系良好(r =0.9999),平均回收率为98.48％,RSD为0.93％；丹酚酸B在0.493 6～4.936 0μg范围内线性关系良好(r =0.999 9),平均回收率为96.68％,RSD为1.52％.结论:所建立的定性、定量方法简便、准确、可靠、重复性好,可用于风痛消喷雾剂的质量监控.

关键词：风痛消喷雾剂、质量标准、薄层色谱法、高效液相色谱法

所属期刊栏目：22

分类号：R943.3(药剂学)

在线出版日期：2013-11-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：2318-2322