索拉非尼治疗国人中晚期原发性肝癌的临床研究
目的:观察索拉非尼治疗国人中晚期原发性肝癌(PLC)患者的有效性和安全性,进行亚组分析以探索患者基线特征,索拉非尼治疗期的长短及进展后的治疗选择与预后的关系.方法:回顾性分析本中心2005年11月-2013年5月间应用索拉非尼治疗77例中晚期PLC患者的有效性和安全性.均采用索拉非尼口服400 mg,bid.每6周按照RECIST标准(1.0版)评价客观疗效,观察无疾病进展时间(PFS)和生存期(OS),并动态监测血清甲胎蛋白(AFP)变化.一般毒性按照NCI-CTC 3.0标准观察和判定.结果:全组77例患者中,有76例可以评估疗效,其中获得部分缓解(PR)3例,稳定(SD) 50例,进展(PD)23例,客观缓解率(RR)为3.9%,疾病控制率(DCR)为69.7%,中位无疾病进展时间(mPFS)为86 d,中位生存期(mOS)为214 d.SD患者的中位稳定持续时间为85 d.血清AFP反应率为12.7%.进一步的分层分析提示,既往接受过局部治疗的患者较未接受过任何治疗的患者预后较好,索拉非尼治疗超过90 d的患者,PFS和OS均获得延长,但病情进展后继续服用索拉非尼者未见明显的生存获益.手足皮肤反应是影响索拉非尼治疗的最主要的不良反应.结论:索拉非尼治疗国人中晚期PLC患者有较好的病情控制和生存获益,不良反应可控,值得临床上广泛应用.
原发性肝癌、索拉非尼、无进展生存期、预后
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R979.1(药品)
2013-10-23(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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