富马酸替诺福韦二吡呋酯片在健康国人体内的药动学及生物等效性研究

摘要：

目的:建立人血浆中替诺福韦浓度的LC-MS/MS测定法,并用于富马酸替诺福韦二吡呋酯片的药动学和生物等效性研究.方法:采用自身双交叉试验设计,20例男性健康受试者随机分成2组,分别空腹口服受试制剂或参比制剂300 mg,0～72 h间隔采集血样.以LC-MS/MS法测定血浆替诺福韦浓度,DAS2.1.1计算药动学参数.结果:建立的LC-MS/MS法在2～1 200 ng· mL-1范围内线性关系良好,最低定量限为2 ng·mL-1,批内及批间精密度RSD均小于15％.受试制剂与参比制剂的Tmax均为(0.5±0.2)h,Cmax分别为(604±207)和(573±189) ng·mL-1,t1/2分别为(17.1±2.9)和(17.4±4.0)h,AUCo～72 h分别为(2 490±604)和(2 297±499)h·ng·mL-1.结论:建立的LC-MS/MS法准确可靠,富马酸替诺福韦二吡呋酯片两种制剂生物等效.

关键词：替诺福韦二吡呋酯、药动学、生物等效性、液相色谱-串联质谱法

所属期刊栏目：22

分类号：R969.1;R978.7(药理学)

在线出版日期：2013-05-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：686-690