电子数据采集对我国临床研究的机遇和挑战

摘要：

电子数据采集(EDC)极大地提高了临床研究的效率,发展EDC是促进我国临床研究赶超世界先进水平难得的机遇,同时,我们也面临EDC法律法规不完善、网络速度和覆盖率低、EDC软件开发和选择、完善工作流程和缺乏EDC人才等挑战.本文旨在探讨我国临床研究业界如何抓住EDC发展带来的机遇,迎接EDC带来的压力和挑战,及时改变临床研究模式,促进我国临床研究的发展.

关键词：电子数据采集、临床研究、挑战、机遇

所属期刊栏目：22

分类号：R95(药事组织)

资助基金：国家"重大新药创制"科技重大专项2008ZX09312-015,2008ZX09312-017,2008ZX09312-020

在线出版日期：2013-05-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：620-623