生物制品稳定性研究相关问题的考虑
稳定性研究是贯穿于整个药物研究阶段和支持药物上市及上市后研究的重要试验依据,是产品贮藏条件、有效期的确定和生产工艺、产品制剂处方、包装材料选择的合理性及产品质量标准制定的研究基础.因此,如何设计、开展稳定性研究是研发需要重视的内容.本文拟以生物制品为例,提出有关稳定性研究的探讨意见.
生物制品、稳定性研究、药物
22
R979.5(药品)
2013-04-19(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
共3页
390-392
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生物制品、稳定性研究、药物
22
R979.5(药品)
2013-04-19(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
共3页
390-392
国家重点研发计划“现代服务业共性关键技术研发及应用示范”重点专项“4.8专业内容知识聚合服务技术研发与创新服务示范”
国家重点研发计划资助 课题编号:2019YFB1406304
National Key R&D Program of China Grant No. 2019YFB1406304
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