关于加强我国疫苗临床试验监管的思考(下)

摘要：

在新的疫苗临床试验发展形势下,监管部门应通过构建疫苗临床试验全方位立体监管模式来提高疫苗临床试验监管效能,其前提和基础是开展疫苗临床试验机构资格认定.本文提出了疫苗临床试验机构资格认定的实施方案建议,并探索了构建包括过程监管、事前监管和事后监管在内的疫苗临床试验全方位立体监管模式的实施方法.

关键词：疫苗、临床试验、监管

所属期刊栏目：22

分类号：R186(流行病学与防疫)

在线出版日期：2013-03-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：23-25,29