对加强我国药品研究监管必要性和可行性的思考

摘要：

比较国内外药品研究机构的特点及监管现状,总结我国药品监管的发展及相关法律法规,分析我国研究监管中存在的问题,提出完善我国药品研究监管的合理化建议.以问卷调研、实地调研和文献比对等形式进行分析研究.我国药品研究监管水平和管理上均存在一定差距,希望能够通过建立药品研究监管的法规体系、监督检查体系和我国的药品临床前研究实验室管理规范,提高我国药品研究监管水平,推动药品研究水平的提高.

关键词：药品研究、研发机构、监管

所属期刊栏目：21

分类号：R95(药事组织)

资助基金：国家"重大新药创制"科技重大专项——新药研究实验室规范管理体系平台2009ZX09309-003-05

在线出版日期：2013-03-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：2731-2735,2739