中成药上市后评价管理体制研究探讨

摘要：

本文探讨中成药上市后再评价的法律法规及管理体制和规范.借鉴美国FDA的管理体制,分析当前国内SFDA的法律法规,针对中成药的上市后再评价临床试验的开展和管理,提出问题并思考解决方案.

关键词：中成药、上市后评价、IV期临床试验、循证药学、管理体制

所属期刊栏目：21

分类号：R95(药事组织)

资助基金：国家"重大新药创制"科技重大专项——创新药物研究开发技术平台建设2012ZX09303010-002

在线出版日期：2013-03-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：2723-2726