GLP机构的质量保征检查工作规范化探讨
为保证非临床试验结果真实可靠,质量保证(QA)部门应确保非临床研究机构的设施、设备、研究实施过程符合非临床研究质量管理规范(GLP)规范要求.本文在我国GLP法规的基础上,结合国际经济合作与发展组织的GLP原则,介绍QA检查的基本原则、检查的类型以及声明的要求.QA部门应根据GLP原则,不断探索检查方法,完善检查标准,提高检查效率.
非临床研究质量管理规范、质量保证、检查
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R95(药事组织)
国家"重大新药创制"科技重大专项2009ZX09309-003
2013-03-21(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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