注射用比伐卢定对健康志愿者纤维蛋白原和凝血酶时间的影响

摘要：

目的:研究比伐卢定注射液对健康志愿者纤维蛋白原和凝血酶时间的影响.方法:48名健康志愿者随机分为4个试验组,分别为静脉注射比伐卢定0.5,0.75和1.05 mg· kg-1组以及以0.75 mg·kg-1静脉推注后,立即续以1.75 mg·kg-1 ·h-1的速度匀速静脉滴注4h组.每组12人,其中9名给予比伐卢定注射剂,3名接受安慰剂.静脉注射组在给药前和给药后20 min,45 min,lh,2h,24 h和72 h,静脉推注加静脉滴注组在静脉推注前和静脉滴注开始后2,4,6,8,24和72 h,取血测定纤维蛋白原(fibrinogen,Fib)浓度和凝血酶时间( thrombin time,TT).结果:比伐卢定剂量依赖性地延长TT,停药后2h,TT值逐渐恢复正常.比伐卢定剂量依赖性地降低Fib浓度,尤其是静脉推注加静脉滴注组降低明显,但这可能是由于检测方法的影响,产生的假性降低现象.结论:在比伐卢定Ⅱ期临床试验中,应密切监测受试者的凝血指标,注意观察受试者是否发生出血不良事件.在有直接凝血酶抑制剂存在时,应避免使用冯·克劳斯法检测Fib浓度.

关键词：比伐卢定、安慰剂、纤维蛋白原、凝血酶时间、冯·克劳斯法

所属期刊栏目：21

分类号：R973.2(药品)

在线出版日期：2013-01-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：2526-2530,2534