美国的新药优先审评凭单激励制度研究

摘要：

为了鼓励对治疗“被忽略的疾病”的药物的研发,美国推出了新药优先审评凭单制度.本文首先详细地介绍了新药优先审评凭单制度.然后在深入分析该制度激励机制的基础上,对美国的新药优先审评凭单制度进行了全面评价,并介绍了新药优先审评凭单制度在美国的新发展.最后,就我国目前是否适合和如何引入新药优先审评凭单制度,提出一些思考性的建议:虽然我国具备引入新药优先审评凭单制度的基本条件,但是根据我国目前的研发实力、医药产业结构水平和政策基础等,暂不适合引进.如果将来实施新药优先审评凭单制度,则需要确定新药优先审评凭单制度的适用范围、使用条件以及保障药品的可及性.

关键词：美国、优先审评凭单、激励制度

所属期刊栏目：21

分类号：R95(药事组织)

资助基金：国家"重大新药创制"科技重大专项2009ZX09301-012

在线出版日期：2013-01-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：2475-2479