临床试验的伦理审查:关注药代动力学差异引起的不良事件
在新药临床试验中,引起不良事件的因素很多,而受试者存在药代动力学差异就是其中一个重要因素,并已受到广泛关注.药代酶的基因多态性、儿童和老人不同的药代动力学特点,以及合并用药产生的药物相互作用等均可引起不良事件.作为药物临床试验的伦理审查者应熟悉常见不良事件的类型及成因,了解不同人群药代动力学的特征,尽量避免由此引起的不良事件,最大程度的保护受试者的健康和利益.
伦理审查、药代动力学、不良事件
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R95(药事组织)
江苏省医学人文社会科学基金项目JSYRK2010-B1-005;江苏省中医药领军人才LJ200906;国家"重大新药创制"科技重大专项2012ZX09303009-002
2013-01-23(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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2473-2474,2505