手性流动相添加RP-HPLC法测定盐酸舍曲林的含量和有关物质

摘要：

目的:建立反相高效液相色潽法测定盐酸舍曲林的含量和有关物质.方法:采用Kromasil 100-5C8(250 mm× 4.6 mm,5μm)色谱柱;流动相:混合缓冲液(磷酸二氢钠3.2g、β-环糊精11.0g、羟丙基-β-环糊精16.0g加水至1 000 mL)-乙腈[65:35,用10％H3PO4将pH值调至(3.0区0.2)];流速1.0 mL· min-1;检测波长218 nm;柱温:室温.结果:有关物质与盐酸舍曲林分离良好,盐酸舍曲林在0.074 ～0.740 mg· mL-1浓度范围内线性关系良好(r =0.999 9),平均回收率为98.5％ (RSD=0.2％),有关物质检测限为2.0 ng(S/N=3).结论:该方法操作简便、重复性好、专属性强,盐酸舍曲林异构体与主峰分离良好,可作为盐酸舍曲林片质量控制的依据.

关键词：盐酸舍曲林、反相高效液相色谱法、有关物质、含量测定

所属期刊栏目：21

分类号：R927.2;R971.43(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2012-12-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：2335-2338