阿仑膦酸钠肠溶片和普通片的人体尿药排泄动力学比较

摘要：

目的:建立人尿液中阿仑膦酸钠的芴甲氧羰酰氯( Fmoc-C1)衍生化HPLC-荧光检测法,用于阿仑膦酸钠肠溶片和普通片的人体药代动力学比较研究.方法:20名男性健康志愿者分别给药70 mg阿仑膦酸钠肠溶片或普通片,采集0 ～24 h内不同时间段的尿液样本,帕米膦酸钠内标法测定受试者尿液阿仑膦酸钠浓度并计算排泄量,DAS 2.1软件计算尿液排泄动力学参数.结果:阿仑膦酸钠浓度在1～ 500 ng· mL-1范围响应与浓度呈良好的线性关系(r ＞0.9900).批内及批间精密度和准确度均符合要求.阿仑膦酸钠普通片和肠溶片的尿药累积排泄量分别是(466±261)和(3061±234) μg,最大排泄速率分别是(190±118)和(86±57)μg·h-1.结论:建立的测定法专属耐用灵敏度适宜,阿仑膦酸钠肠溶片与普通片剂相比,药代动力学行为发生明显改变.

关键词：阿仑膦酸钠、尿样、药代动力学、芴甲氧羰酰氯衍生化、HPLC-荧光检测法

所属期刊栏目：21

分类号：R969.1(药理学)

在线出版日期：2012-12-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：2292-2296