盐酸埃克替尼治疗中国非小细胞肺癌患者40例的安全性、耐受性及疗效分析

摘要：

目的:观察新药盐酸埃克替尼用于中国非小细胞肺癌(NSCLC)患者的安全性、耐受性、疗效及生存情况.方法:单中心、开放的Ⅰ期研究,采取剂量递增的方法,直至疾病进展或出现不能耐受的毒性反应.结果:40例NSCLC患者入组.150 mg组1例完全缓解(CR),6例部分缓解(PR),8例疾病稳定(SD)；200 mg组1例PR,4例SD；125 mg组2例PR,6例SD；不同剂量组患者的疗效在统计学上未见明显差异(P =0.272 4).总客观缓解率(ORR)和总疾病控制率(DCR)分别为25％和70％.中位无疾病进展存活(PFS)和中位总生存(OS)时间分别为160d(95％ CI:72～236d)和454 d(95％ CI:226 ～582 d).35％的患者出现不良反应,主要有皮疹(25％)和腹泻等.结论:埃克替尼的疗效达到同类产品水平,其安全性和耐受性较好,最常见的不良反应是皮疹、腹泻.

关键词：非小细胞肺癌、盐酸埃克替尼、安全性、耐受性、疗效

所属期刊栏目：21

分类号：R979.1;R969.4(药品)

在线出版日期：2013-01-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：2051-2055