新型抗凝血药物的临床研发和评价要点

摘要：

血栓性疾病已经日渐成为影响人们健康的主要疾病,抗凝治疗一直是血栓性疾病的重要治疗手段.近年来新型抗凝血药物成为新药研发的重要热点之一,其中凝血因子Xa抑制剂和凝血酶(凝血因子Ⅱ)抑制剂的研发引人关注.在这些凝血药物的临床试验和开发中,虽然其药物作用的靶点不完全相同,但在很大程度上遵循相同的临床研发步骤,评价要点也具有一定的相似性.本文介绍凝血因子Xa抑制剂和凝血酶(凝血因子Ⅱ)抑制剂中核心药物的临床试验进程和关键的临床试验,并结合相关指导原则,探讨该类药物临床研发和评价的关键要素.

关键词：抗凝血药、临床试验、临床评价

所属期刊栏目：21

分类号：R972(药品)

在线出版日期：2012-12-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1711-1717