刍议我国药品技术审评原则和程序的新变化

摘要：

2011年初国家药品监督管理局审评中心进行了内部机构的重组,随后颁布了《药品技术审评原则和程序》及相关文件来指导药品审评中心的工作.本文通过初步分析机构改革和《药品技术审评原则和程序》及相关文件的新特点,研究其影响及意义,优点与不足.为CDE提出尚需完善的建议,希望对其发展有所帮助.

关键词：审评原则、审评程序、机构重组

所属期刊栏目：21

分类号：R95(药事组织)

在线出版日期：2012-07-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1073-1075,1139