欧盟药品上市后抽验模式分析与启示

摘要：

由于我国药品生产企业数目众多,流通环节众多,市场保障体系建立尚不完全,因而影响药品安全的风险因素也较多,药品质量问题越来越引起了国家与公众的重视.与我国相比,欧盟已经建立了完善的药品抽验体系,本文通过对欧盟上市后药品抽验监管机构及技术机构的介绍,并对集中抽验和市场监督抽验两种模式进行研究,为我国上市后药品的评价性抽验和市场监督抽验提供借鉴.

关键词：欧盟、CAP抽验、市场监督抽验、模式

所属期刊栏目：21

分类号：R95(药事组织)

在线出版日期：2012-10-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：956-959