欧盟药物警戒检查制度简介

摘要：

文章旨在了解欧盟药物警戒检查制度的背景与实施,为我国开展检查工作提供借鉴和参考.根据欧盟法规,欧洲药品管理局建立了一套包括检查程序、检查内容在内的完整体系.建立检查制度对于监督和促进生产企业开展药品不良反应报告和监测工作具有重要作用,我国《药品不良反应报告和监测管理办法》已为此奠定了实施基础,但尚缺乏具体实施的程序与规范,值得今后深入研究和实践.

关键词：欧盟、药物警戒、药品不良反应、检查

所属期刊栏目：21

分类号：R95(药事组织)

在线出版日期：2012-10-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：832-835