在我国药物临床试验机构建设中引入国际通行管理模式
随着全球新药研发重心东移,我国医药市场和临床试验的市场迅速发展,药物临床试验机构建设任重而道远,引入以现场管理组织(SMO)管理模式为代表的国际通行管理模式,建立完善的质量管理体系,保持良好的运作机制,提高试验的综合管理水平,保证临床试验的质量,使国内药物临床试验机构完成的试验数据得到国际认可,将有利于推动中国药物临床试验与国际接轨的进程.
药物临床试验机构、SMO管理模式、临床研究协调员(CRC)
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R95(药事组织)
国家重大新药创制科技重大专项2008ZX09312-007
2012-08-27(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
728-731