乌苯美司胶囊人体药代动力学和生物等效性试验

摘要：

目的:采用HPLC-MS/MS法研究乌苯美司胶囊在人体的药代动力学,并评价生物等效性.方法:24例健康男性受试者单次交叉口服30 mg乌苯美司胶囊受试制剂和参比制剂,测定给药后不同时间点血浆中乌苯美司经时血药浓度,采用DAS 2.0软件进行药代动力学参数计算和生物等效性评价.结果:受试者单次口服试验制剂与参比制剂后,达峰时间分别为(0.72±0.28)和(0.80±0.15)h；峰浓度分别为(2416.83±379.56)和(2291.57±418.92)μg·L-1；AUC(0～t)分别为(3 950.66±589.84)和(4 012.93±521.49)μg·L-1 ·h;AUC0～∞分别为(3 957.04±590.19)和(4 016.23±520.60) μg·L-1 ·h;t1/2分别为(3.49±1.91)和(2.80±1.51)h.试验制剂与参比制剂的生物等效性为98.0％(94.2％～101.9％).结论:乌苯美司胶囊试验制剂与参比制剂生物等效.

关键词：乌苯美司、高效液相色谱-质谱联用法、药代动力学、生物等效性

所属期刊栏目：21

分类号：R969.1;R979.1(药理学)

在线出版日期：2012-06-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：644-646,657