盐酸曲美他嗪缓释片的研制及其体外释药特性考察

摘要：

目的:研制盐酸曲美他嗪( TMZ)缓释片,并考察其体外药物释放特性.方法:以羟丙基甲基纤维素( HPMC)为主要骨架材料,采用湿法制粒压片法,制备TMZ缓释片；以释放度为评价指标,采用正交试验设计对处方进行优化；根据药物不同时间释放度,拟合释放度方程,确定释药特性.结果:TMZ缓释片的处方组成为:HPMC 90 mg,羧甲基纤维素钠30 mg,微晶纤维素60 mg,10％聚乙烯吡咯烷酮-乙醇溶液(w/v)适量,硬脂酸镁2 mg;12 h释放度为(98.1±1.8)％,体外释放曲线符合一级动力学方程(r =0.994 2)；压片力对药物释放有一定影响.结论:研制的TMZ缓释片制备工艺简单,重现性好,释药特性达到缓释要求.

关键词：盐酸曲美他嗪、缓释片、羟丙基甲基纤维素、释放度

所属期刊栏目：21

分类号：R943.41;R972.3(药剂学)

在线出版日期：2012-06-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：567-570