临床试验中实验室检测数据的可视化评价

摘要：

目的:探讨可视化方法在临床试验实验室检测数据分析中的应用.方法:基于临床试验中的真实实验室检测数据,结合发现安全信号的目的和国际协调会议(International Conference on Harmonization,ICH)有关药物安全性评价指南要求,使用SAS v9.2和JMP/clinical3进行可视化绘图,描述时间趋势,比较组间分布.结果:文中共绘制6幅图,分别是各访视箱式图、最大值箱式图、二维散点图、散点矩阵图、动态泡泡图和受试者个人档案图.结论:实验室检测数据的可视化评价,不仅能描述数据特征,还能突出显示应引起重视的个体数据,在临床试验实验室检测数据分析中应当优先考虑使用.

关键词：临床试验、安全性评价、实验室检测数据、可视化、统计图

所属期刊栏目：21

分类号：R95(药事组织)

资助基金：国家"重大新药创制"科技重大专项项目2009ZX10005-019

在线出版日期：2012-05-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：402-406,430