坎地沙坦酯自微乳的制备及其体外评价

摘要：

目的:建立坎地沙坦酯自微乳制剂,并评价其质量.方法:通过溶解度试验、三元相图的研究筛选了坎地沙坦酯自微乳处方,在此基础上制备坎地沙坦酯自微乳制剂；建立HPLC法测定坎地沙坦酯自徽乳中药物的含量；对自微乳的外观性状、形态、粒径及粒径分布、含量和稳定性进行研究,并对制剂进行了溶出度的考察.结果:坎地沙坦酯自微乳为无色澄明液体且稳定性良好,遇水形成O/W型微乳,稀释100倍后电镜下观察成圆球形,平均粒径为37.6 nm.经计算后坎地沙坦酯自微乳化液载药量为10.5 mg·mL-1.体外释放试验表明自微乳制剂受溶出介质的影响小.结论:坎地沙坦酯自微乳制备工艺简单,性质稳定,质量易控.

关键词：坎地沙坦酯、自微乳、制备、体外评价

所属期刊栏目：21

分类号：R943;R972.4(药剂学)

资助基金：武汉市科技局攻关项目200960323126

在线出版日期：2012-03-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：170-174