开放期延续试验的临床意义和局限性分析

摘要：

很多药物都会在随机、双盲对照临床试验结束后进行开放期延续试验.但是开放期延续试验与双盲期试验在患者人群、试验设计、统计处理等方面差异巨大,有其固有的局限性.本文将阐述这两期临床试验的主要区别,并以试验实例讨论如何解读开放期的安全性和有效性结果,提出应谨慎对待开放期延续试验对双盲期试验结果的补充意义.

关键词：开放期、双盲期、临床试验、延续试验

所属期刊栏目：21

分类号：R95(药事组织)

在线出版日期：2012-03-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：59-61,67