双时相门冬胰岛素联用二甲双胍治疗2型糖尿病的成本-效果分析
目的:利用经济学模型,评价应用基础胰岛素治疗的中国2型糖尿病(T2DM)患者转换为双时相门冬胰岛素30 (BIAsp30)联用二甲双胍治疗的长期经济与健康产出,证明BIAsp30的成本效果价值,旨在为临床医生和患者合理用药提供参考依据.方法:应用糖尿病CORE模型,计算患者长期(30年)的糖尿病治疗总成本、期望寿命和质量调整生命年.CORE模型是一项已发表的、经过验证和专家评审的、计算机模拟的糖尿病模型.293例中国T2DM患者的临床基线和治疗数据来自于一项16周、多中心和非随机无对照的用于评价基础胰岛素转用BIAsp30联合二甲双胍(MET)治疗的安全性与有效性的临床试验(NCT00614120).其中基础胰岛素分为2个亚组,甘精胰岛素(IGla)联合MET组和中性鱼精蛋白锌胰岛素(NPH)联合MET组.药物和血糖检测的成本以市场价格计算,并发症及其管理成本是基于2008年已发表文献中的中国三级医院的糖尿病及其并发症成本数据进行CPI调整至2009年.本研究中的成本以直接医疗成本计算,包括降糖药物、血糖检测和糖尿病并发症的成本.直接医疗成本和质量调整生命年的年贴现率根据2006年中国药物经济学指南设定为3％.应用单因素敏感度分析评估研究结果的稳定性.结果:根据患者从使用IGla组转用BIAsp30联用MET治疗16周后的数据推算终身(30年)结果,治疗成本减少46 540元,期望寿命增加(0.347±0.245)年,质量调整生命年增加了(0.327±0.174) QALY.从使用NPH组转用BIAsp30治疗后,治疗成本增加19 525元,期望寿命增加(0.452±0.242)年,质量调整生命年增加了(0.393±0.169) QALY,计算得出增量成本效果比值(ICER)为49 730元/QALY.敏感性分析进一步验证了结果的稳健性.结论:从基础胰岛素转用BIAsp30联用MET治疗后,期望寿命与质量调整生命年均得到了增加.IGlar转用BIAsp30治疗后,减少治疗总成本.NPH转用BIAsp30治疗后,治疗总成本有所增加,但计算出的ICER值低于WHO建议的阈值(中国2009年人均GDP的3倍),处于可接受范围.因此,BIAsp30相对于IGla治疗是成本节约方案,相对于NPH治疗是成本效果方案.
双时相门冬胰岛素30、甘精胰岛素、中性鱼精蛋白锌胰岛素、期望寿命、质量调整生命年、成本节约、成本效果
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R977.15(药品)
2012-01-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
2163-2170
