盐酸二甲双胍缓释微丸的制备及体外释放度考察

摘要：

目的:制备盐酸二甲双胍(metformin hydrochloride,MH)缓释微丸,并考察其体外释药行为.方法:通过离心造粒法制得MH微丸,以乙基纤维素水分散体(Surelease),丙烯酸树脂水分散体(EudragitNE30D,RS30D)作为膜控释包衣材料,通过流化床包衣制备MH缓释微丸,并考察不同包衣材料、包衣增重、固化时间、释放介质对释放度的影响.结果:离心造粒制得微丸圆整度好,有一定强度,适合包衣,Surelease 包衣增重11％时所得的缓释微丸在12h具有明显的缓释效果,不受释放介质的影响,为零级释放,且12h释放可以达到85％以上.释放机制主要是通过无孔膜扩散作用.结论:通过离心造粒并用Surelease包衣的MH缓释微丸缓释效果明显,且为零级释放.

关键词：盐酸二甲双胍、离心造粒、缓释微丸、释放度、零级释放

所属期刊栏目：20

分类号：R943.41;R977.15(药剂学)

资助基金：国家“重大新药创制”科技重大专项——新制剂与新释药系统技术平台2009ZX09310-004;2008年度教育部新世纪优秀人才支持计划NCET-08-0846

在线出版日期：2012-01-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：2069-2072