喷雾干燥法制备丹参酮ⅡA磺酸钠微球

摘要：

目的:采用喷雾干燥法制备丹参酮ⅡA磺酸钠微球,为其口服固体制剂的研究提供基础.方法:采用喷雾干燥法制备丹参酮ⅡA磺酸钠微球,以微球收率、载药量、含水量,吸湿性和体外溶出度等为指标,对微球的处方及工艺条件进行考察.通过扫描电镜、X-射线粉末衍射法、红外光谱等对微球和药物的形态进行鉴别.结果:微球的处方为:丹参酮ⅡA磺酸钠0.5g,聚丙烯酸树脂Ⅳ号2.5g,PEG 6000为0.3g.制备工艺为:将处方量的药物与辅料共溶于60%乙醇125 mL中进行喷雾干燥,条件如下:进样速度为9 mL·min -1,进口温度为80℃,空气流速为838 L·h -1.所制得微球外观圆整,药物主要以无定型或分子状态存在.结论:采用喷雾干燥法可将丹参酮ⅡA磺酸钠制成微球,药物吸湿性降低、溶出较快.

关键词：丹参酮ⅡA磺酸钠、喷雾干燥、微球、溶出度

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分类号：R943.4(药剂学)

资助基金：国家“重大新药创制”科技重大专项2009ZX09502;2008年江苏省大学生实践创新训练计划项目SG315820

在线出版日期：2011-12-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1966-1971,2002