药物非临床研究风险管理初探

摘要：

本文介绍了药物非临床研究的内容及意义,分析了药物非临床研究风险管理内涵与风险构成,建立了药物非临床研究风险管理流程.药物非临床研究者可以通过严格遵守GLP规范、确定合理的实验方案、建立高度匹配的动物模型、选取适合的参比药物、采用新方法和新技术、建立完善的沟通机制等措施规避非临床研究风险.

关键词：药物非临床研究、风险管理、风险控制措施

所属期刊栏目：20

分类号：R95(药事组织)

资助基金：国家“重大新药创制”科技重大专项2008ZX09312

在线出版日期：2011-12-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1737-1740