药物非临床研究风险管理初探
本文介绍了药物非临床研究的内容及意义,分析了药物非临床研究风险管理内涵与风险构成,建立了药物非临床研究风险管理流程.药物非临床研究者可以通过严格遵守GLP规范、确定合理的实验方案、建立高度匹配的动物模型、选取适合的参比药物、采用新方法和新技术、建立完善的沟通机制等措施规避非临床研究风险.
药物非临床研究、风险管理、风险控制措施
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R95(药事组织)
国家“重大新药创制”科技重大专项2008ZX09312
2011-12-13(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
1737-1740