我国药物临床试验法规与相关国际法规的对比研究

摘要：

文中通过比较我国药物临床试验法规与相关国际法规的差异,对两者之间存在的临床试验批准、临床试验机构选择、伦理委员会的设置、受试者损害补偿机制、不良事件监控体系和受试者招募广告6个方面的差异进行了分析,并针对上述差异提出了相关的建议,从而使我国的临床试验研究政策与国际接轨,提高我国药物临床研究的水平.

关键词：临床试验、GCP、ICH-GCP、对比研究

所属期刊栏目：20

分类号：R95(药事组织)

在线出版日期：2012-01-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1612-1614,1619