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前列腺素E1-羟丙基-β-环糊精包合物舌下片的制备及其体外质量评价

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目的:制备前列腺素E1( PGE1)-羟丙基-β-环糊精(HP-β-CD)包合物舌下片并进行体外质量评价.方法:考察候选辅料的吸湿性、酸碱性及与药粝物相互作用,筛选舌下片的最佳辅料,并以PGE1-HP-β-CD包合物为药物形式,制备舌下片.对所制备PGE1包合物舌下片的药物含量、含量均匀度、崩解度、溶出度、口感以及化学稳定性进行研究.结果:所制备PGE1包合物舌下片的药物含量、含量均匀度符合2010年版《中华人民共和国药典》有关要求,且崩解与溶出快、口感佳、化学稳定性良好.结论:PGE1-HP-β-CD包合物舌下片是一种具有开发前景的PGE1非注射给药新剂型.

前列腺素E1-羟丙基-β-环糊精包合物、舌下片、化学稳定性、溶出

20

R943.4;R972(药剂学)

2011-12-06(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)

1463-1468

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1003-3734

11-2850/R

20

2011,20(15)

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