拉米夫定健康人体的药代动力学及生物等效性

摘要：

目的：建立人血浆中拉米夫定浓度的HPLC-UV测定法，研究健康受试者口服拉米夫定受试制剂和参比制剂的生物等效性，并估算其药代动力学参数。方法：20名健康男性志愿者单剂量随机交叉口服100 mg拉米夫定受试制剂或参比制剂，采用高效液相色谱法测定给药后不同时间血浆拉米夫定浓度，估算药代动力学参数，并作方差分析和双单侧t检验。结果：受试者口服拉米夫定受试制剂和参比制剂后的T<,max>均为(1.1±0.4)h，C<,max>分别为(1 286±430.9)和(1 396±472.6)ng·mL<'-1>，t<,1/2>分别为(2.8±1.1)和(2.6±0.7)h，药时曲线下面积AUC<,0-16>分别为(4 042±742.0)和(4 319±1 072)ng·h·mL<'-1>。结论：受试制剂对参比制剂的相对生物利用度为(98.8±31.0)％，结果表明2种制剂具有生物等效性。

关键词：拉米夫定、高效液相色谱、药代动力学、生物等效性

所属期刊栏目：20

分类号：R969.1;R978.7(药理学)

在线出版日期：2011-12-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1314-1317