反相高效液相色谱法测定头孢美唑钠中的有关物质
目的:建立反相高效液相色谱法测定头孢美唑钠中的有关物质.方法:采用Diamonsil-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以0.08 mol·L-1醋酸铵溶液-甲醇(85:15)(混合后,冰醋酸调pH至6.0)为流动相,流速为1 mL·min-1,检测波长为214 nm,柱温为30℃;以主要杂质TMT为对照,量化样品中的相应杂质,以头孢美唑钠为对照,量化其他杂质.结果:头孢美唑钠与各有关物质分离良好;TMT和头孢美唑钠分别在0.01024~102.40 μg·mL-1和0.02μg·mL-1~1.00 mg·mL-1浓度范围内,峰面积与浓度呈良好的线性关系,相关系数均为0.999 9,TMT和头孢美唑钠的检测限分别为0.05 ng和0.2 ng,TMT的平均回收率为100.21%,中间精密度为3.66%(n=6).结论:本法简便、专属,灵敏,可用于头孢美唑钠有关物质的测定.
反相高效液相色谱法、头孢美唑钠、有关物质
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R917.795;R978.1(药物基础科学)
2011-07-14(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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