Directive2001-83-EC关于传统草药的具体规定

摘要：

2001-83号法令是欧盟人用药物相关法令中的基本大法.该法令于2001年11月6日第一次颁布,主要是用于监管药品生产、流通、使用环节,以保证公众健康和促进药品研发.到目前为止已经修订了7次.本文依据2008年12月30日版中第三大部分内容,详细介绍了传统植物药在欧盟注册的法规要求,以期为国内的研究者、企业(申办者)及其他致力于传统中草药在欧盟注册并期望获得批准的有志者提供些许信息支持.

关键词：欧盟、传统草药、欧盟2001-83号指令、法规

所属期刊栏目：20

分类号：R95(药事组织)

资助基金：国家"十一五"科技重大专项-重大新药创制:2008ZX09312-001;国家自然科学基金青年基金项目:30801465

在线出版日期：2011-07-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：587-589