药品注册生物等效性试验中常见问题分析
文中对目前药品注册申请中生物等效性试验方面常见的问题进行了分析讨论,重点讨论了试验设计、参比制剂选择、试验样品制备及检验、生物样本测定方法等方面的常见问题,并对试验样品的提供与保存、餐后生物等效性试验、生物等效判定标准等需要进一步关注的问题进行讨论,提出了相关建议.
生物等效性、常见问题、药品注册
20
R95(药事组织)
2011-04-12(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
14-17
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生物等效性、常见问题、药品注册
20
R95(药事组织)
2011-04-12(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
14-17
国家重点研发计划“现代服务业共性关键技术研发及应用示范”重点专项“4.8专业内容知识聚合服务技术研发与创新服务示范”
国家重点研发计划资助 课题编号:2019YFB1406304
National Key R&D Program of China Grant No. 2019YFB1406304
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