格列齐特片的实时溶出度对比分析研究
目的:采用光纤药物溶出度实时测定仪监测不同厂家生产的格列齐特片的体外溶出度,通过瞬时在线监测药片溶出情况,反映不同厂家生产的药片质量差异.方法:按照中华人民共和国卫生部部颁标准WS1-(X-103)-95Z规定检查格列齐特片溶出度的条件,利用光纤传感溶出度实时过程分析方法,对10个不同厂家的格列齐特片进行了实时监测.结果:所测10个厂家格列齐特片的溶出度均达到部颁标准要求,但它们的溶出曲线存在明显的差异,真实地反映出每片药物的溶出过程.结论:光纤药物溶出度原位在线监测反映了药物的体外溶出特性,为评价药品内在质量提供了更好的手段.
格列齐特片、溶出度实时监测、光纤药物溶出度实时测定仪
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R943.3;R977.15(药剂学)
2010-11-16(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
1468-1471