复方积雪草苷凝胶的制备与质量控制

摘要：

目的:制备复方积雪草苷凝胶,并建立其质量控制方法.方法:以卡波姆-940 为凝胶的主要基质,建立酸碱度、卫生学、含量测定等质量控制方法,并进行刺激性实验、高速离心实验、耐热耐寒实验和室温留样观察等.采用高效液相色谱法,选用Hypersil ODS柱(250 mm×4.6 mm,5μm),甲醇-水(58:42)为流动相,检测波长为205 nm,柱温为35℃,流速为1.0 mL·mm-1,测定复方积雪草苷凝胶中积雪草苷的含量.结果:复方积雪草苷溶液pH值为6.5～7.0,卫生学检查符合规定,积雪草苷浓度在0.05～0.9 mg·mL-1范围内峰面积与浓度呈良好线性关系(r=0.9997),平均回收率为99.05%,RSD为0.62%.结论:该凝胶剂制备工艺简单,质量稳定,质量控制方法准确可靠.

关键词：积雪草苷、凝胶剂、制备、质量控制

所属期刊栏目：19

分类号：R943.3;R927.2(药剂学)

资助基金：广州市中医药中西医结合科研基金2005B026

在线出版日期：2010-09-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1266-1269