RP-HPLC法测定磷酸萘酚喹的有关物质及含量

摘要：

目的:建立同时测定磷酸萘酚喹中有关物质和含量的高效液相色谱方法,为该原料药的质量控制提供了有效的分析方法.方法:Agilent SB-C8柱(150 mm×4.6 mm,5 μm);流动相组成A:0.1%三氟乙酸溶液(三乙胺调节pH=3.0),B:乙腈,有关物质梯度洗脱,流速为1.0 mL·min-1,含量测定等度洗脱,流速为0.5 mL·min-1;检测波长为275 nm,柱温为35℃.结果:合成中间体Ⅰ-Ⅳ分别在2.057～51.428,2.333～58.336.1.766～44.140和2.113～52.828 μg·mL-1的浓度范围内均有良好的线性关系,平均回收率均在96.1%～99.6%,RSD均在0.8%～3.0%,最低检测限均在0.5～8.8ng;磷酸萘酚喹的线性范围为114.16～266.38 μg·mL-1(r=0.9999),低、中、高3个浓度RSD为0.24%(n=9).结论:该方法灵敏、准确、专属性高,可用于磷酸萘酚喹的质量控制.

关键词：磷酸萘酚喹、有关物质、含量测定、反相高效液相色谱

所属期刊栏目：19

分类号：R927.2(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2010-07-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：896-900