指导原则解读系列专题(十八)药学研究资料综述撰写的基本考虑(二)

摘要：

药学研究是药物研发的重要组成部分,是药物进行安全性、有效性研究的基础.药学研究资料综述应体现申报品种整个药学研究工作的总结、分析和自我评价内容,它对于注册申请人以及技术审评人员全面、系统地了解申报品种的药学研究内容具有非常重要的意义.文中根据相关技术指导原则,对药学研究综述资料的撰写内容以及需关注的相关技术问题进行了阐述,供药品注册和药学研究工作者参考,以提高注册质量和效率.

关键词：药学研究、综述资料、撰写规范

所属期刊栏目：19

分类号：R95(药事组织)

在线出版日期：2010-05-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：473-475