复方续断胶囊的质量标准研究

摘要：

目的:建立复方续断胶囊质量控制方法.方法:采用薄层色谱法,以硅胶G为固定相,氯仿-甲醇-正丁醇-水(9:7:3:3)为展开剂,对4种主要活性成分木通皂苷D、三七皂苷R_1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb_1进行鉴别;采用硫酸-香草醛比色法测定总皂苷含量;采用反相高效液相色谱法,以Kromasil C_(18)为色谱柱,乙腈-水作为流动相梯度洗脱,测定木通皂苷D、三七皂苷R_1、人参皂苷Rg_1、人参皂苷Rb_1含量.结果:薄层图斑点清晰,空白无干扰.总皂苷含量测定的平均回收率为(102.2±3.02)%(RSD=2.95%),线性范围为24.68～98.72 μg(r=0.999 2).高效液相色谱定量方法达到基线分离,木通皂苷D、三七皂苷R_1、人参皂苷Rg_1、人参皂苷Rb_1均有良好的线性范围,平均回收率分别为100.2%(RSD=2.84%),101.4%(RSD=1.38%),100.9%(RSD=1.45%),97.13%(RSD=1.42%).结论:首次建立了复方续断胶囊中主要活性成分的定性定量方法.该法准确、专属性及重现性好且快速简便,可作为该制剂质量控制方法.

关键词：薄层色谱法、比色法、高效液相色谱法、续断、三七

所属期刊栏目：18

分类号：R943.3(药剂学)

在线出版日期：2010-01-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：2282-2285