益妇宁胶囊治疗药物流产后阴道出血的多中心临床研究

摘要：

目的:评价益妇宁胶囊治疗药物流产后阴道出血的临床疗效和不良反应.方法:采用随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究方法.选择药物流产后(瘀血内阻证)患者420例,试验组(n=315)口服益妇宁胶囊680 mg;对照组(n=105)口服安慰剂;bid.胎囊排出即开始服药,服药疗程7 d,随访至药流后第一次月经来潮.以药物流产后阴道出血时间、出血量为主要评价指标,中医证候积分及疗效、血红蛋白、下次月经情况、完全流产率为次要评价指标,评价患者的疗效.以不良事件、实验室检查等评价安全性.结果:FAS中,益妇宁胶囊组平均出血时间229.10h(9.54d),安慰剂组平均出血时间331.39h(13.81d).PPS中,益妇宁胶囊组平均出血时间222.18h(9.26d),安慰剂组平均出血时间327.32h(13.64d).出血时间、总出血量、中医证候疗效,两组比较,差异有统计学意义.结论:益妇宁胶囊治疗药物流产后出血(瘀血内阻证)安全、有效.

关键词：药物流产、安慰剂、中医药疗法、益妇宁胶囊

所属期刊栏目：18

分类号：R271.11

在线出版日期：2009-12-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：1958-1962