10.3321/j.issn:1003-3734.2009.20.006
指导原则解读系列专题(十四)手性药物的合成工艺及结构确证
<手性药物质量控制研究技术指导原则>已于2006年12月由国家食品药品监督管理局发布,但国内的研发人员在进行手性药物的研究时,药学研究方面仍然未遵循手性药物研究的一般规律,与手性药物研究的技术要求有较大差距.现结合审评实践对本指导原则中合成工艺研究及结构确证研究部分进行解读,希望能给申报单位的研究有所帮助.
手性药物、合成工艺、结构确证
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R95(药事组织)
2009-12-14(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
共5页
1937-1941