新药临床试验量效关系研究的设计与分析方法评价

摘要：

剂量效应关系研究是新药研发的重要环节,是判断新药有效性和安全性的基础.通过不同临床试验阶段的研究,可以为给药剂量和给药方案提供依据.但目前国内对量效关系研究重视程度不够,临床试验通常只设一个固定剂量或2～3个剂量组,剂量探索的过程流于形式.文中从量效关系研究的目的入手,探讨了Ⅱ期临床试验中量效关系研究常见的试验设计和分析方法.

关键词：量效关系、临床试验、自适应性设计、多重比较、模型

所属期刊栏目：18

分类号：R969.4(药理学)

资助基金：国家自然科学基金30671823

在线出版日期：2009-12-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：1930-1934