电子数据获取系统在临床研究质量控制中的应用优势讨论

摘要：

以电子数据获取(EDC)为特征的临床研究数据管理系统可以有效保障临床研究的质量,采取的措施有:依从相关法规与指南制定管理系统;通过赋权伦理委员会、保护受试者隐私、保证知情同意过程等手段满足医学研究的伦理学要求;设置标准化结构采集数据;增强系统的数据录入功能;为监查/稽查提供技术支撑等.EDC系统将在现代临床研究中成为不可忽视和替代的新生力量,全面有效地推动医学科学事业快速进步.

关键词：电子数据获取、临床研究、质量控制

所属期刊栏目：18

分类号：R95(药事组织)

资助基金：国家科技支撑计划2006BA 104A 21-4

在线出版日期：2009-07-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1081-1083,1086