LC-MS/MS法测定人血清中石杉碱甲的浓度及应用

摘要：

目的:建立人血清中石杉碱甲浓度的高效液相色谱-质谱(LC-MS/MS)测定方法,研究石杉碱甲在健康人体内的药动学行为,评价2种制剂的生物等效性.方法:乙酸乙酯提取,LC-MS/MS内标法分析,检测离子为m/z 243.2→210.9,m/z 229.9→212.9.20例健康志愿者交叉口服试验制剂或参比制剂石杉碱甲片剂200μg,血药浓度-时间数据经DAS 2.0统计软件处理,计算主要药动学参数,并对2种制剂进行等效性评价.结果:石杉碱甲的线性范围为0.08～8 ng·mL-1,石杉碱甲片试验制剂与参比制剂的主要药动学参数分别是:Cmax为(2.596±0.914)和(2.675±0.848)ng·mL-1,Tmax为(1.125±0.329)和(1.113±0.358)h,AUC0～72h为(31.275±6.889)和(30.476±7.051)ng·h·mL-1.结论:该方法操作简单、灵敏度高、专属性强;统计学分析结果显示2种制剂具有生物等效性.

关键词：石杉碱甲、液质联用法、生物等效性

所属期刊栏目：18

分类号：R969.11;R978.11(药理学)

在线出版日期：2009-07-03（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：1016-1019,1026