注射用重组人钙调磷酸酶B亚基稳定性的初步研究

摘要：

目的:对注射用重组人钙调磷酸酶B亚基(rhCNB)的稳定性进行初步研究,以确定其贮藏条件和有效期.方法:采用毛细管区带电泳(CZE),反相高效液相色谱(RP-HPLC),十二烷基磺酸钠-聚丙烯酰胺凝胶电泳(SDS-PAGE)非还原电泳、蛋白质含量测定Bradford法、圆二色谱(CD)、pH值、生物学活性等检测方法,对rhCNB在贮藏温度条件下的稳定性进行了系统研究.结果及结论:3批注射用rhCNB于2℃～8℃贮藏24个月,各项指标:外观、pH值、蛋白含量、纯度、肽图谱、相对分子质量、CD光谱蛋白质二级结构及生物学活性均无明显变化,稳定性好,有效期可暂定为2年.

关键词：重组人钙调磷酸酶B亚基(rhCNB)、稳定性、蛋白质二级结构、有效期

所属期刊栏目：17

分类号：R917.796;R979.1(药物基础科学)

资助基金：国家863计划资助项目2002AA214131;国家自然科学基金39930060

在线出版日期：2008-07-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：675-678