黄豆苷元胶囊健康人体生物等效性研究

摘要：

目的:研究两种黄豆苷元胶囊在健康志愿受试者中的药动学和人体生物等效性.方法:20名男性健康志愿者随机交叉单次口服黄豆苷元胶囊受试制剂和参比制剂各150 mg后,采用反相高效液相色谱法,测定血浆中黄豆苷元的浓度,采用Das 2.1程序计算其药动学参数,评价黄豆苷元胶囊的人体生物等效性.结果:受试制剂和参比制剂的主要药动学参数分别为:t1/2(3.35 ±1.20)和(3.39±1.46)h;C…(150.8 ±30.5)和(154.6±31.1)ng·mL-1;Tmax(1.04 4-0.55)和(1.30 ±0.76)h;AUC0-l(474 ±85)和(486 ±114)ng·h·mL-l.以AUCo-l计算,与参比制剂相比受试制剂中黄豆苷元的平均相对生物利用度为(99.4 ±13.1)%.结论:两种黄豆苷元胶囊具有生物等效性.

关键词：黄豆苷元、生物等效性、高效液相色谱法

所属期刊栏目：17

分类号：R969.1;R28(药理学)

在线出版日期：2008-05-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：420-423