10.3321/j.issn:1003-3734.2007.23.017
茴三硫片剂人体生物等效性研究
目的:比较两种茴三硫制剂药动学及人体生物等效性.方法:19例健康男性受试者随机交叉口服茴三硫受试片剂和参比片剂75 mg,采用液相质谱-串联质谱(LC-MS/MS)的方法测定血清中茴三硫代谢物对羟基苯基三硫酮的浓度,经DAS2.0软件统计,进行相对生物利用度和生物等效性分析.结果:健康受试者口服茴三硫受试制剂和参比制剂75 mg后,血清中对羟基苯基三硫酮的Cmax分别为(296±92.7)和(295±103)ug·L-1;Tmax分别为(2.24±1.44)和(1.79±0.73)h;AUC0-t分别为(2562±671)和(2189±669)ug·L-1·h;AUC0-∞分别为(2677±713)和(2356±688)ug·L-1·h;t1/2分别为(12.5±4.43)和(11.8±4.40)h.以AUC0-t计算相对生物利用度,平均为(118.8±16.4)%.结论:采用双单侧t检验及置信区间法进行的生物等效性检验结果表明,两种茴三硫片制剂具有生物等效性.
茴三硫、LC-MS/MS、生物等效性
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R969.1;R975.5(药理学)
2008-04-08(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
共4页
1975-1978